Ablatherm - сфокусированное ультразвуковое излучение высокой интенсивности для лечения локализованного рака простаты.

Компания EDAP HIFU разработала уникальную технологию для миниинвазивного трансректального лечения Локализованного Рака Предстательной Железы с помощью Высокоинтенсивного Сфокусированного Ультразвука (HIFU).

ABLATHERM® предназначен для термоаблации опухоли без повреждения окружающих тканей, и является методом выбора для лечения Локализованного Рака Простаты и спасительной “salvage” терапией.

СФОКУСИРОВАННЫЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ВОЛНЫ

1. Фокусирующий излучатель (излучение ультразвуковых волн)
   
2. Акустическое давление
   
3. Нагрев ткани

ФОРМИРОВАНИЕ ОБЛАСТИ ПОРАЖЕНИЯ ТКАНИ

Термальный эффект +
эффект кавитации +
время экспозиции +
= область поражения ткани

Область поражения
L = 24 mm max
D = 1.6 mm min

ПОЛОЖЕНИЕ ЗОНДА

Точное позиционирование области воздействия - сохранение окружающих тканей

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЛАСТЕЙ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВНУТРИ ПРОСТАТЫ

• Каждое воздействие состоит из ультразвукового облучения в течение 5 сек.
  
• Малый фокальный объем : 19-24 мм в длину и 1.7 мм в диаметре
  
• Излучающий датчик перемещается и воздействует на весь намеченный объем

ПОЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ / ЛЕЧЕНИЯ
ЭНДОРЕКТАЛЬНОГО ЗОНДА

Терапевтический датчик (фокус 40 мм, рабочая частота 3 MHz) и биплановый датчик изображения (7,5 MГц )помещены в латексный баллон, заполненный контактной жидкостью (Ablasonic)

Положение для визуализации

Интересующий объем простаты локализуется би-плановым ультразвуковым датчиком

Положение для лечения

Ультразвуковые волны высокой интенсивности фокусируются через стенку прямой кишки

ИЗМЕНЕНИЯ В ТКАНИ ПОСЛЕ СЕАНСА HIFU

Полное разрушение железистой ткани вследствие коагуляционного некроза, достигающего капсулы и перипростатической клетчатки

48 часов

Некротизированная ткань простаты замещается фиброзной тканью (включая капсулу)

3 месяца

КЛИНИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ

С помощью аппарата ABLATHERM® онкоуролог:

• добивается полного некроза oпухоли простаты в пролеченной области без повреждения окружающих тканей и без ухудшения качества жизни пациента
  
• имеет возможность ранней оценки эффективности лечения (надир PSA , гистология…)
  
• может проводить повторные сеансы лечения, так как для HIFU не существует максимальной дозы облучения

ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ЭФФЕКТИВНОСТИ

• Большая группа пациентов: Eвропейское мультицентровое исследование
  
• Длительные наблюдения: Результаты из Лиона
  
• Оптимальная эффективность: Результаты из Мюнхена
  
• Минимальные осложнения: Результаты из Мюнхена

БОЛЬШАЯ ГРУППА : ЕВРОПЕЙСКОЕ МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Результаты популяции T1 - T2

Распределение результатов в соответствии с начальным уровнем риска

• Пациенты с малым риском : T1-T2a и PSA <= 10 ng/ml и шкала Gleason <= 6
  
• Средний риск : T2b или 10 < PSA<= 20 ng/ml или шкала Gleason = 7
  
• Высокий риск : T2c или PSA > 20 ng/ml или шкала Gleason >= 8
  

ДЛИТЕЛЬНЫЕ НАБЛЮДЕНИЯ (Результаты из Лионa):

Общий процент свободных от заболевания (ОПСЗ)
(процент непрогресирования)

• Положительные рандомизированные секстантные биопсии (независимо от уровня PSA)
  
• ИЛИ (даже в случае отрицательных биопсий)
  
  
  
  • Биохимические доказательства 3-х последовательных увеличений уровня PSA
    
  • Скорость ? PSA > 0.75 нг / год

• Наблюдение: до 80 месяцев
  
• Отрицательные биопсии: 86% (81/94)
  
• Надир PSA < 0.5 : 70% (66/94)
  
• Средний объем простаты: 17.6 +- 9.84 cм3

ОПТИМАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ (Результаты из Мюнхена):

Результаты для всей популяции

ДОСТОИНСТВА

• Неинвазивность: нет инородных тел, нет открытого доступа, нет радиации;
  используется спинальная анестезия
  
• Эффективность: точный и полный некроз пораженной области
  
• Ранние результаты: надир PSA всего лишь через 3 месяца
  
• Качество жизни: минимальные побочные эффекты
  
• Повторяемость: в любое время наблюдения при необходимости
  
• Адаптируемость: к терапевтическим целям врача и пациента
  
• Неконфликтность другие методы лечения возможны после HIFU

MИНИМАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ(Результаты из Мюнхена) :

ПОКАЗАНИЯ

ЛОКАЛИЗОВАННЫЙ РАК ПРОСТАТЫ

• Терапия выбора
  
• Терапия при неэффективности других
  методов
  
• В случае локальных рецидивов

По вопросам приобретения и консультации, обращайтесь:

ООО "Тримм-медицина"
Адрес: 107078, Россия, г. Москва ул. Новая Басманная, 23, стр.1
Тел./факс: (095)933-6595 (многоканальный), 265-3190, 265-3181 265-3217 (факс)
Телефон сервисной службы: (095) 267-03-37
Интернет: http://www.trimm.ru