По данным нового исследования, популярный обезболивающий препарат Celebrex значительно безопаснее для сердца, чем его конкурент Vioxx, отозванный с рынка в сентябре этого года.
Многие врачи считают, что так называемые ЦОГ-2 ингибиторы, к которым относятся оба этих препарата, обладают одинаковыми, отрицательными эффектами на сердечно-сосудистую систему. Для того чтобы доказать или опровергнуть данное мнение ученые из University of Pennsylvania впервые сравнили два этих противовоспалительных препарата, которые наиболее часто назначаются пациентам, страдающих артритами.
Врачи обследовали 1718 пациентов, недавно перенесших инфаркт, и контрольную группу из 6800 здоровых. Выяснилось, что при приеме Vioxx риска развития инфаркта в 3 раза выше, чем при Celebrex, а значит, не все препараты этой группы одинаково плохи. Ученые также обнаружили, что риск развития инфаркта у тех, кто не принимал ни один из этих препаратов, еще выше. На самом деле многие ученые считают, что полученные данные не соответствуют действительности и, скорее всего, из-за ошибки в статистической обработке.
В результате рекомендуется не назначать эти препараты пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы. Это можно делать, только если противовоспалительные препараты жизненно необходимы, но прием традиционных - грозит желудочно-кишечным кровотечением. Если ЦОГ-2 ингибиторы и повышают риск инфаркта, то почему именно, не известно. Фирма Merck & Co. отозвала свой препарат Vioxx после того как выяснилось что при применении дольше 18 месяцев риск инфаркта удваивался. В то же время объем продаж препарата Celebrex фирмы Pfizer превысил $260 миллионов или 63,5% от всех ЦОГ-2 ингибиторов.
5 лет назад, когда оба эти препарата только пришли на рынок, в клинических испытаниях, проведенных с ними, они обладали одинаковым противовоспалительным и обезболивающим эффектом, хорошо переносились (низкий процент жалоб со стороны пищеварительного тракта) и даже предотвращали… заболевания сердца. Чего только не делается, чтобы пробиться через преграды FDA и попасть на рынок сбыта. А потом эффект препарата оказывается кардинально противоположным. Для того чтобы выяснить правду необходимо провести рандомизированное исследование с людьми, которые принимают Vioxx или Celebrex или плацебо и у которых не было инфаркта.
О том, что с ингибиторами ЦОГ-2 не все в порядке свидетельствует и тот факт, что еще один представитель этой группы, препарат Bextra фирмы Pfizer, увеличивает риск инфаркта и инсульта в 2 раза у пациентов с уже имеющимися заболеваниями сердца. FDA обещает в следующем году пересмотреть тактику в отношении всей группы противовоспалительных препаратов - ингибиторов ЦОГ-2.
The Associated Press, 17, December, 2004.