Ю.Г.Аляев, В.А.Григорян, А.В.Амосов, Г.Е.Крупинов, Е.А.Безруков, М.Е.Чалый
В клинике урологии ММА им. И.М.Сеченова с 2003 года в лечении рака предстательной железы применяется трансректальный высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU-терапия). Используется аппарат «Аблатерм», фирмы «EDAP» Франция.
Cфокусированный ультразвук высокой интенсивности доставляет энергию через трансректальный зонд, обеспечивая коагуляционный некроз ткани простаты в заданной области без повреждения окружающих тканей.
Мы выполнили 43 сеанса HIFU –терапии у 40 больных с морфологически доказанным при биопсии раком предстательной железы. Всем больным проводилось общепринятое обследование, включающее динамическую магнитно-резонансную простатовезикулографию. Из общего числа 26 больных было с локализованным раком простаты (стадия Т1-Т2) и 14 пациентов с местнораспространенной стадией Т3а. Последним параллельно назначалась максимальная андрогенная блокада (МАБ). 38 больным перед сеансом HIFU- терапии проводилась трансуретральная резекция (ТУР) простаты.
Показанием для проведения HIFU-терапии рака простаты являлись: стадия Т1-Т2N0M0 у пациентов с невозможностью выполнения радикальной простатэктомии (тяжелый интеркуррентный фон, возраст больного и т.п.), стадия Т3а в сочетании с гормональной терапией, рецидив рака предстательной железы после радикальной простатэктомии, лучевой и HIFU терапии. Противопоказаниями являлись: утолщенная стенка прямой кишки более 5 мм при ТРУЗИ, пациенты с рецидивом после брахитерапии, выраженный проктит после лучевой терапии, наличие ректоуретральных фистул, прорастание опухолью стенки прямой кишки, наличие инородных тел между простатой и прямой кишкой (металлические клипсы и др.), объем ампулы прямой кишки менее 50 см.куб., отсутствие прямой кишки. наличие при ТРУЗИ гиперэхогенных образований с акустической дорожкой в простате более 5 мм, располагающиеся в периферической зоне.
Мы представляем данные 21 пациента, которые подверглись контрольной биопсии простаты спустя 6 месяцев после HIFU терапии. Возраст пациентов составил от 54 до 81 лет (в среднем – 71,7), объем предстательной железы до ТУР простаты от 8 см.куб. до 56,3 см.куб. Со стадией Т1 было пролечено 3 пациента, стадией Т2 – 11, стадией Т3 – 7 больных. Уровень ПСА у больных со стадией Т1-Т2 составлял от 5,7 до 26,7 нгмл, со стадией Т3а от 11,0 до 46 нгмл. С показателями шкалы Глисона от 1 до 4 – 5 пациентов; от 5 до 7 – 7 и от 8 до 10 – 9 больных. Все больные были разделены на 3 группы соответственно онкологическому риску. При стадии Т1-Т2 с высоким онкологическим риском было пролечено 2 больных, средним – 7 и низким – 5. При стадии Т3а все 7 больных были с высоким онкологическим риском. Адъювантная гормональная терапия назначалась всем больным стадией Т3а, (1 пациент не получал её по собственному желанию) и 1 пациенту стадией Т2 высоким онкологическим риском. Остальным больным с локализованной стадией гормональная аблация не назначалась или отменялась, если больные получали её до лечения HIFU. Повторному сеансу HIFU терапии подверглись 3 пациента. Из них 1 с высоким онкологическим риском стадии Т2 и 2 больных со средним онкологическим риском так же стадии Т2.
Среднее время операции составило 2 часа 36 минут. Всем пациентам проводилась спинальная или эпидуральная анестезия. Дренирование мочевого пузыря после сеанса HIFU терапии осуществлялось либо цистостомическим дренажом (11 пациентов), либо уретральным катетером (10 больных).
Онкологический контроль пролеченных пациентов осуществлялся с помощью определения уровня ПСА через 1,5; 3, 4,5; 6; 9; 12 и.т.д. месяцев и контрольных биопсий предстательной железы спустя 6 месяцев и 1 год (при росте ПСА).
Минимальный уровень ПСА достигался через 3-6 недель после лечения от 0 – 2,1нгмл (среднее значение – 0,7 нг.мл) в группе больных стадией Т1-2. В этой группе у 8 больных ПСА не превышал 0,5 нгмл (ср. 0,16 нгмл), у остальных 6 – от 0,5 до 2,1 нгмл (ср. 1,4 нгмл). В группе пациентов этой стадии с низким онкологическим риском минимальный уровень ПСА после лечения колебался от 0 до 2,1 нгмл (ср.0,86 нгмл), средним риском – от 0 до 0,8 нгмл (ср.0,4 нгмл) и высоким риском – 1,2 – 1,3 нгмл (ср. 1,25 нгмл). У больных со стадией Т3а, получающих параллельно гормональную терапию минимальное значение ПСА составило от 0 до 0,1 нгмл(ср. 0,03 нгмл). У одного пациента, не получавшего гормональную терапию в этой группе минимальное значение ПСА составило 0,03 нгмл через 1,5 месяца.
Спустя 5-6 месяцев после лечения всем больным была выполнена трансректальная полифокальная биопсия предстательной железы. Отрицательные результаты биопсии мы получили у 17 пациентов из 21 (80,9%). При стадии Т1-Т2 из 14 больных отрицательные результаты биопсии были у 11 (78,5%). Из 3 положительных результатов стадии Т1-Т2 1 больной низким онкологическим риском и 2 средним. У больных стадией Т3а отрицательные результаты биопсии мы получили у 6 из 7 больных.
При исследовании биоптатов ткани на месте предстательной железы спустя 6 месяцев определялись явления фиброза, некроза, отсутствие клеточной реакции, отек стромы, участки воспалительно-клеточной инфильтрации и переходный эпителий.
К нежелательным эффектам после HIFU терапии следует отнести кратковременное нарушение мочеиспускания вследствие отека ткани простаты. Мочеиспускание восстанавливалось к 1-12 дню после операции у пациентов с комбинированным лечением (ТУР+HIFU) и к 16-30 суткам у двух больных без предварительной ТУР простаты. Максимальная скорость мочеиспускания составляла от 8,3 млс до 22,1 млс через 2 недели, от 9,5 до 28,6 млс через 1 месяц и от 12,5 до 30,2 через 4- 5 месяцев.
Среди нежелательных эффектов у пациентов после HIFU терапии была отмечена незначительная боль в промежности и в области анального отверстия (6 больных), которая не требовала обезболивания и проходила к 2-3 суткам после лечения.
У больных подвергшихся лечению мы отметили следующие осложнения: 1. стрессовое недержание мочи 1-ой степени у 4 пациентов (19%), 2-ой степени у 1 и 3-й степени у 1 больного, при чем из всех 6 –ти больных к 5 –ти месяцам наблюдения стрессовое недержание мочи осталось лишь у одного; 2.) инфекционные осложнения нижних мочевых путей мы наблюдали у 4 больных (19%); 3.) отсутствие эрректильной функции после лечения отметили 2 пациента (15,3%) из 13 не получавших гормональную терапию и наличием её до операции, эякуляция отсутствовала у всех больных.
Следует отметить, что ни у одного пациента не наблюдалось ректо-уретральных фистул, ожогов слизистой прямой кишки, выраженной гематурии, ни у одного пациента не понадобилось экстренных хирургических вмешательств после HIFU терапии.
Исследования, проведённые в течении 6-12 месяцев, демонстрируют эффективность местного применения HIFU в лечении рака предстательной железы, которая выражается в отсутствии большого числа побочных эффектов и осложнений, коротком периоде госпитализации и возможности излечения.
Приобрести прибор и получить консультацию можно у официального партнера
Компании EDAP (France) : Группа компаний «ТРИММ-МЕДИЦИНА»
Телефоны : (095) 933-65-95, 265-31-90, 265-31-81, 265-32-17
www.trimm.ru