Ю. А. Поскрипко, руководитель отдела науки представительства DHU в Украине, г. Киев
Пациенты с синуситами составляют около 25% всех ЛОР-больных: до 35% — в оториноларингологических стационарах и 15% амбулаторных больных, до 30% случаев заболевания своевременно не диагностируются.
По данным разных авторов, риногенным путем инфекционные агенты проникают в околоносовую пазуху в 80-90%, около 5-15% случаев приходится на одонтогенный путь распространения инфекции и 5-7% — на гематогенный и лимфогенный путь или имеет травматическое происхождение.
Соотношение между острыми и хроническими синуситами — 5:1. За последние 10 лет количество хронических синуситов увеличилось более чем в два раза. Этому способствовали ухудшение экологической обстановки, снижение сопротивляемости организма, часто возникающее в результате перенесенного инфекционно-воспалительного заболевания верхних дыхательных путей.
Общими принципами терапии синуситов являются раннее выявление и предпочтение консервативного лечения, которое включает в себя симптоматическую, патогенетическую и этиотропную терапию, для которых используют различные группы препаратов [2]. Однако комплекс применяемых препаратов значительно повышает стоимость лечения и снижает его безопасность. Лекарственные средства этих групп имеют достаточно противопоказаний к применению, а в ряде случаев — побочных действий, они плохо переносятся, особенно детьми. Очень незначительное количество препаратов можно использовать для противорецидивной терапии при хронических синуситах.
Полиэтиологичность синуситов, наличие значительных нарушений со стороны иммунной системы, мукоцилиарного транспорта, реологических свойств носового секрета определяют необходимость воздействия на различные звенья патологического процесса. Средством патогенетической и симптоматической терапии синуситов является комплексный гомеопатический препарат Циннабсин (DHU) [1].
Состав препарата подобран таким образом, что каждый ингредиент содействует положительному влиянию всей комбинации, что повышает его терапевтическую эффективность [8-9]:
В этих компонентах содержатся десятки биологически активных веществ, которые обеспечивают комплексное действие препарата. Следует отметить достаточно высокое содержание этих веществ в препарате (разведение D1 приблизительно соответствует 10% раствору, а D3 — 0,1% раствору).
Циннабсин производится согласно требованиям GМP и апробирован в открытых мультицентровых клинических исследованиях с учетом принципов GCP.
В открытом клиническом исследовании (Германия) изучали эффективность и переносимость препарата Циннабсин у 52 больных с острыми и хроническими синуситами. Продолжительность лечения составила от 1 до 6 недель, однако выраженное улучшение симптоматики наблюдалось уже через 1-2 дня после начала лечения. Терапевтический эффект достигнут в 96,1% случаев, в 80% из них он был очень хорошим или хорошим. В трех случаях проводилась сопутствующая терапия. Нежелательных эффектов не наблюдалось ни в одном из случаев.
В международном мультицентровом проспективном открытом outcomes-исследовании (Германия, Украина, Россия) определяли эффективность и переносимость препарата Циннабсин у 989 пациентов (746 взрослых и 243 ребенка в возрасте до 12 лет) с острыми синуситами и обострениями хронических синуситов. Продолжительность лечения при острой форме заболевания зависела от состояния пациента, но не превышала 4 недель. При хроническом рецидивирующем синусите препарат в целях профилактики рецидива применяли до 12 недель. Эффективность лечения оценивали по тяжести симптоматики, безопасность — по наличию нежелательных явлений. Тяжесть симптомов синуситов при включении больных в исследование представлена на рисунке 1.
Средняя суммарная оценка тяжести симптоматики (рис. 2) снизилась с 14±4 балла к моменту включения в исследование до 7±4, 4±3 и 1±2 балла через 7, 14 и 28 дней лечения (для каждого контрольного обследования: р<0,01, t-тест для соответствующих двухсторонних исследуемых образцов). Улучшение констатировано у 90% пациентов в течение первой недели, после четырех недель лечения Циннабсином частота случаев ремиссии и улучшения состояния составила 90-95% (рис. 3). Результаты субъективной оценки состояния здоровья пациентами представлены на рисунке 4.
Полученные данные свидетельствуют о значительном улучшении качества жизни пациентов.
Переносимость препарата оценена как хорошая или очень хорошая более чем в 95% случаев, транзиторные нежелательные явления отмечены у 4,7% пациентов [4-6]. В открытом клиническом исследовании (Россия) изучали эффективность и переносимость препарата Циннабсин у 60 детей в возрасте от 3 до 14 лет: от 3 до 6 лет — 19 (31,7%) детей, от 7 до 9 лет — 13 (21,6%), от 10 лет и старше — 28 (46,7%) детей. Диагноз устанавливали на основании клинических, эндоскопических обследований, данных рентгенологического и ультразвукового исследований. С катаральными формами воспаления было 37 (61,7%) детей, гнойными — 23 (38,3%), из них 7 детей с обострением хронического гнойного гаймороэтмоидита.
При остром процессе терапия продолжалась до 28, при хроническом — до 56 дней. В процессе лечения оценивали динамику отека слизистой оболочки носа, характер и количество отделяемого, сроки нормализации носового дыхания и регрессии болевого синдрома (головная боль, боль в проекции точек выхода основных ветвей тройничного нерва).
В первые сутки у 81,6% детей отмечался выраженный отек слизистой оболочки носа, затруднение или отсутствие носового дыхания — у 98%. К 7-м суткам незначительный отек оставался у 60% детей, у 71% нормализовалось носовое дыхание.
При поступлении у 57% детей отмечалось обильное отделяемое в полости носа и носовых ходах, через 7 дней у 67% детей выделения прекращались. К 14-м суткам все показатели приходили к норме у 98% детей.
Такие важные симптомы, с точки зрения тяжести заболевания, как головная боль и боль в проекции пазух, при поступлении наблюдались у трети больных. Регресс этих симптомов отмечен в течение 2-3 суток при интенсивном приеме препарата.
Нежелательных явлений в процессе лечения Циннабсином не отмечалось, переносимость его врачи и пациенты оценивали как хорошую или очень хорошую [1].
Опыт практического применения Циннабсина обобщен у 373 пациентов с различными формами синуситов (Украина). Наиболее частыми были поражения верхнечелюстной пазухи (95%), комбинированные поражения верхнечелюстной пазухи и решетчатого лабиринта (22%), реже — лобной пазухи. При острой и подострой формах синуситов (65,2% больных) препарат назначали по схеме: по 1 таблетке через каждый час (но не более 12 раз в день) первые 2 дня, затем — по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления. Курс лечения продолжался до 28 дней, значительное улучшение или полное выздоровление в 85,6% случаев отмечались на 9-10-й день лечения, а отдельные симптомы исчезали и раньше. Так, носовое дыхание в большинстве случаев полностью восстанавливалось на 3-4-й день лечения.
Благодаря способности быстро и эффективно восстанавливать носовое дыхание [1,7] Циннабсин нашел широкое применение при лечении аллергических ринитов [3]. При хронических и рецидивирующих синуситах (18,6% и 16,2% больных) пациенты принимали по 1 таблетке 3 раза в день в течение 8-12 недель. Эффективность препарата оценивали по динамике клинической картины заболевания и контрольным рентгенограммам придаточных пазух носа.
У большинства больных отмечено значительное улучшение к окончанию курса терапии, 90% врачей-исследователей признали переносимость препарата хорошей или очень хорошей. Незначительные нежелательные явления отмечались в единичных случаях, были преходящими и не требовали отмены препарата, тяжелых побочных реакций не наблюдалось [7].
Циннабсин хорошо сочетается с другими лекарственными средствами и может применяться как самостоятельно, так и в комплексной терапии синуситов, при необходимости он комбинируется с системными антибиотиками. Хорошая переносимость препарата Циннабсин, удобство его применения, отсутствие побочных эффектов при достаточно высоком терапевтическом эффекте позволяют рекомендовать его для профилактики и лечения различных форм синуситов.
Литература
