Открытое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, скорости наступления и длительности действия и безопасности цетиризина и лоратадина в терапии сезонных аллергических ринитов

Открытое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, скорости наступления и длительности действия и безопасности цетиризина и лоратадина в терапии сезонных аллергических ринитов

Eli O. Meltzer, MD, John M. Weller, MD, and Michael D. Widlitz, MD

J Allergy Clin Immunol 1996; 97:617-26

Цель : Сравнить эффективность, скорость наступления и длительность действия, а также безопасность исследуемых препаратов.

Методология и критерии оценки эффективности лечения

Оценивались эффективность терапии, длительность действия, безопасность и скорость наступления эффекта в группе пациентов, получавших цетиризин (в суточной дозе 10 мг однократно); группе, получавшей лоратадин (10 мг однократно в сутки), а также в группе плацебо. В исследование были включены 279 пациентов с сезонными аллергическими ринитами.

Исследование проводилось в течение 2 суток в сезон пыления. Препараты назначались в 10 утра. У исследуемых оценивалась базовая выраженность симптоматики с 7-30 до 9-30 утра и в 10-30 утра; оценивались почасовые данные с 11-00 до 14-00 часов; в 18-00, 20-00, 22-00 дома; на следующий день в парке ежечасно с 8-00 до 10-00 и с 11-00 до 16-00.

Оценивалось снижение общей выраженности симптоматики, частота полностью удовлетворительных результатов и побочные эффекты.

После окончания исследования испытуемые давали оценку общей эффективности лечения по шкале от 1 до 5, а также оценивали их удовлетворенность результатами лечения.

Оценка безопасности лечения

Безопасность оценивалась путем сравнения результатов клинического и лабораторного обследований до назначения препаратов и в течение 7 дней после окончания исследования.

Результаты

Среднее снижение общей тяжести симптоматики было значительно выше для цетиризина по сравнению с лоратадином и плацебо во все периоды времени (p < 0,05), за исключением периода I для плацебо. В группе, получавшей цетиризин, отмечалось более раннее начало и значительно большая продолжительность действия.

Ключевые положения:

• Данное исследование позволило провести прямое сравнение эффективности цетиризина и лоратадина в суточных дозировках 10 мг при однократном применении у больных с аллергическими ринитами
  
• Оба препарата хорошо переносились испытуемыми
  
• Цетиризин более полно снижал выраженность симптоматики ринита в каждый из периодов активного лечения
  
• Цетиризин продемонстрировал быстрое раннее начало действия

Источник информации http://allergosite.solvay-pharma.ru