Комиссия по контролю над лекарствами США разрешила первое в мире испытание лечения человеческими эмбриональными стволовыми клетками – сообщила в пятницу компания Geron Corp (Корпорация Герон). Биотехнологическая компания планирует начать клинические испытания использования стволовых клеток для регенерации нервных волокон у пациентов с острыми повреждениями спинного мозга.
«Это означает начало того, что может стать новой главой медицинской терапевтики, которая достигает куда более высокого уровня излечения, чем обычные лекарства – восстановления функций органов и тканей, достигаемого введением здоровых клеток замещения» - говорит исполнительный директор компании Герон Томас Окарма. «Если GRNOPC1 – созданные компанией клетки - предшественники олигодендроглии - в конце концов, станут первым лекарством на основе человеческих эмбриональных стволовых клеток, получившим разрешение на маркетинг, это окажется так же важно для лекарственной терапии, как важны были сальварсан или пенициллин» - говорит аналитик из маркетинговой компании WBB Securities LLC Стефен Брозак.
Сальварсан был первым современным препаратом для лечения сифилиса в начале прошлого столетия. На первом этапе испытания GRNOPC1 будет испытываться осуществимость и безопасность введения культуры клеток в область повреждения спинного мозга. В нескольких больницах добровольцам с повреждением грудного отдела позвоночника в остром периоде будет в течение нескольких дней в небольшой дозе вводится культура стволовых клеток. В случае удачи интенсивность лечения будет увеличиваться. Но это - уже следующий этап, о нём пока речь не идёт.
Прежний президент США Буш годами спорил с Конгрессом, учёными и адвокатами о применении стволовых клеток, и приказным порядком ограничивал государственное финансирование работ по исследованию человеческих эмбриональных стволовых клеток. С приходом в президентский кабинет Обамы связываются надежды на отмену этого распоряжения. И хотя Комиссия по контролю над лекарствами отрицает политическую подоплёку своих решений, компания объявила о получении разрешения на испытания тотчас после вступления в должность Обамы. Стволовые клетки – это главные клетки организма, которые дают начало всем остальным видам клеток, формирующим ткани, органы, и кровь. Самыми мощными оказываются эмбриональные клетки, они могут превратиться в любой другой вид. Но их очень сложно получать, для этого нужно использовать эмбрионы или клонирование. Герон и некоторые другие компании занимались этой работой без привлечения государственных средств.